レブロジル® (ルスパテルセプト) 添付文書

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A 

適正使用ガイドP12「4. 注意を要する副作用とその対策(1)造血器悪性腫瘍」より1



A 

適正使用ガイド P15「Q4. 本剤を増量したときの有害事象の発現状況は?」より[1]


参考文献


  • 1. レブロジル適正使用ガイド. https://www.bmshealthcare.jp/medical/check_phrz_guide.

  • A 

    適正使用ガイドP16~18 「別添 1. 臨床試験における副作用発現状況 注射部位反応」の記載より[1]

    MedDRA(ver25.0)

    Grade判定は、NCI CTCAE規準に基づく(ver4.03)

    ※ 治験薬の投与開始以降、最終投与日から42日後までに発現した治験薬との関連性が疑われる有害事象及び、以降時期を問わず発現した治験薬との関連性が疑われる重篤な有害事象

    MedDRA(ver25.0)

    Grade判定は、NCI CTCAE規準に基づく(ver4.03)

    ※ 治験薬の投与開始以降、最終投与日から42日後までに発現した治験薬との関連性が疑われる有害事象及び、以降時期を問わず発現した治験薬との関連性が疑われる重篤な有害事象